Каковы правила CLP для электронных сигарет и тактильных предупредительных надписей?

Электронные сигареты и маркировка CLP:

Электронные сигареты и жидкости для электронных сигарет регулируются несколькими различными законодательными актами, которые охватывают их упаковку, использование и утилизацию, но их классификация зависит от уровня содержания никотина в них. В соответствии с правилами CLP смеси жидкостей для электронных сигарет, содержащие более 1.67% никотина классифицируются как «токсичные»; между 0.25% и 1.66% они вредны; и ниже 0.25% вообще не классифицируются.

Европейский союз (ЕС) создал нормативно-правовую базу для электронных сигарет в рамках своей более широкой редакции Директивы о табачных изделиях (TPD), которая регулирует табачные изделия в ЕС. Это вступило в силу в мае 2016 года. В соответствии с TPD электронные сигареты разрешено размещать на рынке при условии, что доза нокотина составляет менее 20 мг/мл. Если доза превышает это, то они должны продаваться по медицинской лицензии и должны продаваться как безрецептурные лекарства, такие как жевательные резинки и пластыри никоти.

· Обязательное информирование потребителя об использовании/хранении; зависимость/токсичность; ингредиенты; содержание никотина и доставка на дозу; и предупреждения о вреде для здоровья, включая предупреждения о содержании никотина, покрывающие 30% лицевой и оборотной стороны упаковок.

· Правила, требующие, чтобы электронные сигареты обеспечивали постоянную дозу никотина.

· Меры безопасности, такие как застежки с защитой от детей и обязательство, что ингредиенты, кроме никотина, не представляют опасности для здоровья человека

В соответствии с TPD, электронные сигареты/жидкости также имеют предельный размер 10 мл для контейнеров для заправки электронных сигарет и 2 мл для картриджей и резервуаров..

Этикетки CLP для никотиновых препаратов должны включать:

· Идентификаторы продукта — это может включать торговые названия или другие обозначения продукта, а также номер ЕС для никотина (EC 200-193-3)

· Правильная информация об опасности и мерах предосторожности

· Пиктограмма «токсичная» опасность

· Сигнальное слово (либо «предупреждение», либо «опасность»)

· Имя, полный адрес и номер телефона (стационарный, не мобильный) поставщика

· Номинальное количество вещества или смеси в упаковке, доступное для широкой публики (если это не указано в другом месте на упаковке)

· Идентификация опасных компонентов препарата. Уровень содержания никотина в процентном соотношении веса к объему должен быть четко отображен

· Номера партий, срок годности и номинальный объем содержимого также должны быть указаны на этикетке (5мл/10мл и т.д.)

Дизайн этикетки должен обеспечивать четкость и легкость чтения пиктограммы опасности и сведений об опасности и мерах предосторожности. Предупреждения должны читаться горизонтально, когда упаковка установлена ​​нормально.

Электронные сигареты и тактильные предупреждающие этикетки:

Поскольку никотин классифицируется как токсичное вещество, электронные сигареты должны иметь упаковку, недоступную для детей, и на них должны быть нанесены тактильные предупреждающие этикетки, чтобы предупредить слепых и слабовидящих о том, что они имеют дело с опасным продуктом.

Тактильные предупредительные этикетки должны наноситься на все продукты, которые классифицируются как токсичные, очень токсичные, едкие, вредные, легковоспламеняющиеся и легковоспламеняющиеся, а также на некоторые аэрозоли, классифицируемые как вредные, токсичные или едкие.

Тактильные предупредительные этикетки должны быть изготовлены в соответствии со стандартом EN ISO 11683, в котором изложены подробные характеристики этикетки, которые могут выглядеть следующим образом:

· Приподнятый равносторонний треугольник в рамке длиной 16 х 20 мм и толщиной 1,5 х 1,9 мм. (углы треугольника должны быть как можно более острыми, а треугольник должен быть приподнят на 0,25 ÷ 0,5 мм над поверхностью этикетки)

· Меньший приподнятый равносторонний треугольник в рамке длиной 8–10 мм и толщиной 0,8–1,2 мм.

· Очень маленький сплошной треугольник со сторонами 3 4 мм в длину

· 3 точки в форме усеченного конуса, расположенные через равные промежутки. Диаметр точки должен составлять от 1,8 до 2,2 мм и иметь высоту от 0,25 до 0,5 мм. Расстояние между точками должно составлять 3–9 мм (от центра к центру).

Тактильное предупреждение не должно размещаться на поверхностях, которые удаляются при обычном использовании, они не требуются на внешней упаковке, такой как картонные коробки, защищающие стеклянные бутылки.

Их нельзя размещать рядом с другими рельефными или выпуклыми рисунками, которые могут вызвать путаницу.

Если упаковка имеет дно, тактильное предупреждение должно располагаться на вертикальной поверхности для манипуляций рядом с краем, а вершина треугольника должна располагаться в пределах 50 мм от дна упаковки (или как можно ближе к крышке, если есть без дна).

Если упаковка не имеет основы (например, тюбики или картриджи), то тактильное предупреждение должно быть размещено на плече вокруг носика тюбика. На аэрозолях тактильное предупреждение должно располагаться там, где находится палец для управления распылителем.

Если предупреждение размещено на пластиковой упаковке с полным открытием, оно должно находиться на рабочей поверхности как можно ближе к отверстию.

Тактильное предупреждение должно оставаться тактильным в течение всего ожидаемого срока службы изделия.

Любые электронные сигареты с неправильной маркировкой или без тактильной предупреждающей этикетки подлежат изъятию за несоблюдение правил CLP.