Президент США подписал законопроект об ужесточении ограничений на синтетические никотиновые продукты

Mу производителей синтетических никотиновых продуктов есть — на данный момент — короткое окно для подачи заявки на одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в отношении заявки на предпродажную табачную продукцию.В середине мартаПрезидент Джо Байден подписал резолюцию 2471 Палаты представителей США, законопроект о федеральном финансировании на сумму 1,5 триллиона долларов, в котором содержались формулировки, помещающие использование синтетического никотина в полномочия FDA.

Этот аспект закона вступает в силу 14 апреля.

В частности, федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FD&C) теперь «включает в себя специальные формулировки, которые ясно дают понять, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов вскоре сможет регулировать табачные изделия, содержащие никотин из любого источника, включая синтетический никотин», — говорится в сообщении FDA. говорится в пресс-релизе. В настоящее время продукты с синтетическим никотином могут продаваться с конфетами и фруктовыми вкусами, недоступными для табачных и никотиновых продуктов, регулируемых FDA. Puff Bar был крупным дистрибьютором ароматизированных продуктов с синтетическим никотином, привлекая внимание антитабачных выступает в качестве предпочтительного варианта старшеклассников. Он сталкивается с таким же уровнем проверки, как и самая продаваемая электронная сигарета Juul в последние годы.

«Производители табачных изделий, содержащих никотин, не полученный из табака, вскоре должны будут подать в FDA заявку на допродажное табачное изделие и получить разрешение от агентства на продажу своей продукции в соответствии с Законом о FD&C с поправками, внесенными этим законодательством, в противном случае они будут подлежат исполнению FDA».Однако FDA не предоставило дополнительных сведений о новых правилах, которые будут реализованы, и о процессе PMTA для этих типов продуктов в ближайшем будущем.

Цель

Основное внимание регулирующих органов в отношении никотина и табачных изделий уделяется употреблению несовершеннолетними, будь то в возрасте до 18 или до 21 года, как это предусмотрено федеральным законом с 20 декабря 2019 года. FDA и федеральные центры по контролю и профилактике заболеваний.опубликовано в октябре Национальное исследование употребления табака среди молодежи за 2021 г., в котором основное внимание уделялось использованию электронных сигарет. Текущее использование электронных сигарет среди старшеклассников упало с 20% в 2020 г. до 11% в 2021 г. — до уровня 2017 г. Аналитики и наблюдатели говорят, что снижение, вероятно, было пострадали от двух влияний пандемии. Во-первых, молодежи было разрешено участвовать в Интернете, а не только в классе. Во-вторых, использование, вероятно, было ограничено тем, что молодежь большую часть учебного года 2020-2021 года находилась в виртуальных учебных заведениях дома. год. FDA запросило нормативную формулировку из-за опасений, что производители электронных сигарет переключаются на продукты с синтетическим никотином «в попытке уклониться от регулирования FDA, (которое) выявило острую необходимость уточнить полномочия FDA в отношении этих продуктов. «Это было достигнуто, гарантируя, что продукты, которые аналогичны, за исключением источника никотина, будут регулироваться как табачные изделия».

Ответы

В зависимости от того, о чем говорят отраслевые аналитики, включение языка синтетического никотина является либо «важной победой общественного здравоохранения», либо ударом по общественному здравоохранению из-за ограничения или прекращения использования продукта в качестве альтернативы традиционным сигаретам. До и после Байден подписал законопроект, защитники общественного здравоохранения, выступающие против курения, подверглись критике за включение синтетического никотина в федеральные правила в отношении табака. «FDA ясно дало понять, что надежды на реформы в ближайшем будущем нет», — сказал Грегори Конли. , президент Американской ассоциации вейпинга. «Система подвела курильщиков и вейперов, и ответ не в том, чтобы запретить еще 100 000 продуктов и создать новый нелегальный рынок». предприятий, альтернативы никотину — единственный способ для розничных продавцов паровых товаров выжить и удержать взрослых бывших курильщиков от сигарет». примерно 20% рынка, скорее всего, исчезнет с рынка». Мэтт Майерс, президент Кампании за детей без табака, сказал, что формулировка необходима, утверждая, что синтетический никотин «представляет новую и растущую угрозу для здоровье детей нашей страны». В 2020 году FDA приказало Puff Bar убрать с рынка свои ароматизированные одноразовые электронные сигареты из-за их привлекательности для детей, сказал Майерс. В 2021 году Puff Bar снова вышла на рынок как синтетический никотиновый продукт со вкусами, подходящими для детей, такими как Banana Ice и Cool Mint». «Необходимы срочные действия, чтобы помешать компаниям, производящим электронные сигареты, использовать синтетический никотин, вопиющим образом уклоняясь от регулирования FDA и продолжая продавать ароматизированные электронные сигареты, которые привлекают детей и вызывают у них зависимость», — сказал Майерс. электронных сигарет, а также других табачных изделий, скорее всего, перейдут на синтетический никотин, чтобы обойти важные меры защиты общественного здоровья, включая требования предпродажной проверки новых табачных изделий, общенациональный возраст продажи табака 21 год и предупреждения о вреде для здоровья. ». Аманда Уилер, президент Американской ассоциации производителей паров, сказала, что предоставление FDA полномочий в отношении синтетического никотина послужит замедлению перехода взрослых курильщиков к вариантам вейпинга. «Это уже безумие, что FDA запрещает взрослых американских курильщиков от перехода на вейпинг, но этот закон настолько абсурден, что он расширит сферу действия FDA на продукты, которые не имеют никакого фактического физического отношения к табаку». — сказал Уилер.